V tomto ohledu se IEC 62443 zabývá také vztahem s organizacemi poskytujícími zdravotní péči (HDO), které sdílejí odpovědnost za kybernetickou bezpečnost s výrobci. Cílem je například zajistit, aby provozovatelé IT měli dostatek informací o bezpečném provozu výrobků od výrobců.

Operátoři musí například okamžitě informovat výrobce o problémech se zabezpečením IT, aby mohli spolupracovat na rychlém nalezení řešení.

Kromě výše zmíněného souladu s legislativními předpisy, nabízí certifikace i další prokazatelné výhody např.:

  • Vylepšené zabezpečení zařízení, systémů nebo služeb
  • Vylepšená reakce na incidenty a řízení rizik
  • Skvělá pověst firmy a důvěra zákazníků
  • Větší konkurenceschopnost na zahraničních trzích
  • Posílená spolupráce s poskytovateli zdravotní péče

IEC 81001-5-1 se zaměřuje na výrobce „zdravotnického softwaru“. To nezahrnuje pouze zdravotnické prostředky, ale také další software používaný ve zdravotnictví. EU v současné době plánuje harmonizovat IEC 81001-5-1 se současným cílovým datem květen 2024.

Normy: IEC 62443, IEC 81001-5-1, IEC 80001-1, IEC/TR 80001-2-x, IEC/TR 60601-4-5; IEC 62304; IEC 82304

Legislativa: MDR, NIS2, GDPR, CSA